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「新e彩总代」吉利德科学索华迪首亮相,携手共创“天下再无丙肝”新时代!

「新e彩总代」吉利德科学索华迪首亮相,携手共创“天下再无丙肝”新时代!

新e彩总代,2017中华医学会全国病毒性肝炎及肝病学术会议

吉利德科学卫星会会后报道

精彩内容

2017年金秋十月,由中华医学会、中华医学会感染病学分会和肝病学分会联合主办的“第十八次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2017年中华医学会感染病学分会年会、中华医学会肝病学分会年会”于12-14日在湖北省武汉市成功召开。在10月14日吉利德科学的卫星会上,庄辉院士、王贵强教授、任红教授发表了精彩的演讲,和在场的专家和学者共同探讨了直接抗病毒药物(daa)时代中国丙肝患者治疗的新转折。同时,上万名医务人员通过网络平台收看了此次大会的直播。

庄辉院士首先介绍了包括索华迪®(索磷布韦)在内多个daa在中国获批的背景,揭示了中国hcv治疗daa时代的来临。然后他介绍了who 2015-2030年消除hbv和hcv公共卫生威胁的卫生服务覆盖目标,其中2015年世界hbv/hcv诊断和治疗卫生服务覆盖率仅有不到5%和不到1%,可见目前hbv/hcv治疗形势仍旧比较严峻[1]。最后他从丙型肝炎的优选治疗方案和适应人群着手,引出王贵强教授和任红教授的演讲主题:daa时代的优选治疗方案、daa时代是否仍有难治人群?

王贵强教授表示,目前我国治疗hcv感染主要还是干扰素+利巴韦林的方案,虽然取得了一定成果,但是仍旧存在部分患者应答率较差、耐受性不佳等情况。他认为丙型肝炎治疗优选方案有4个关键特征:高效、安全性耐受性好、方便和适用人群广泛。

临床试验显示以索磷布韦为基础的治疗方案具有泛基因型、高svr(90%以上)、耐受性和安全性好的特点。中国3期临床研究结果显示,索磷布韦+利巴韦林±聚二乙醇干扰素治疗初治和经治hcv基因1,2,3和6型患者,可实现高svr(92%-100%)[2]。

另外,索磷布韦基线耐药及治疗过程中产生的耐药均罕见,无需进行ns5b基线耐药检测,也不会对后续挽救治疗造成影响,因此用药更加方便;并且ns5b聚合酶抑制剂索磷布韦不经肝脏细胞色素p450代谢,药物相互作用少,这一点在临床合理用药方面具有重要的意义。

在演讲开始之前,任红教授以吉利德科学在医药公司中相对年轻(吉利德科学成立于1987年,迄今30年)的背景为契机,从乙肝领域的阿德福韦酯和替诺福韦酯说起:吉利德科学虽然刚进入中国,但这两个药物在中国早已深入人心。在hcv治疗的干扰素时代,存在干扰素禁忌症或者药物不耐受的患者很多,随着daa疗效和安全性的不断提高,适应人群将会扩展。因此我们需要对临床上若干亟需治疗的人群,进行有效性和安全性的回顾。

临床研究显示,以索磷布韦为基础的方案在老年(65岁以上)和青少年(12岁-17岁)患者中疗效和安全性良好。对于肝硬化失代偿的患者,研究显示使用索磷布韦维帕他韦联合利巴韦林治疗12周,svr12达94%(gt1、3、2/4/6型患者的整体分析)[3]。而daa中的ns3/4a蛋白酶抑制剂禁用于失代偿肝硬化患者。除此以外,以索磷布韦为基础的方案在基因3型、肝移植和hcv/hiv共感染患者中也取得了满意的疗效。

hiv/hcv共感染患者的肝病相关患病率和死亡率、其他器官功能障碍和总死亡率均高于hcv单纯感染的患者,过去基于干扰素的方案在这一人群的疗效欠佳,药物不良反应大,患者耐受性差。来迪派韦索磷布韦和索磷布韦维帕他韦治疗hiv/hcv共感染的svr率达到95%以上,和hcv单纯感染的疗效相当[4][5]。

可见,以索磷布韦为基础的daa药物组合,将为这些干扰素时代的难治患者提供临床解决方案。

会议最后,庄辉院士诙谐道:daas疗效十分卓越,90%甚至95%以上的治愈率都是常见的,不禁让人感慨干扰素时代治愈之难。随后他总结了本次会议的主要内容,主要有以下四点:

1.我国此前治疗hcv感染主要还是干扰素+利巴韦林的方案,daa时代的来临是我国hcv治疗的转折。

2.从本次会议内容可见,以索磷布韦为基础的方案疗效确切,安全性良好,无需检测基线耐药、临床使用方便,肝硬化失代偿患者也可使用,将会为hcv患者带来获益。

3.有些药物在临床试验阶段疗效数据较好,但是真实世界研究疗效却不如预期。索磷布韦真实世界研究疗效与3期临床研究结果高度一致。

4.daa时代的来临不仅意味着我国hcv的治疗迈入了新的时代,甚至预示着hcv治疗无干扰素时代的来临。

特别声明:以上内容仅适用于专业医务人员

北京大学医学部基础医学院病原生物学系教授、博导。世界卫生组织西太区免疫控制乙型肝炎专家委员会委员、亚太消灭病毒性肝炎联盟委员、中华医学会肝病学分会名誉主委。中国肝病“阻击战”的领军人,推动我国肝脏病学走向国际舞台。中华医学会肝病学分会发起人之一,并主持制定了我国第一部《慢性丙型肝炎防治指南》和《慢性乙型肝炎防治指南》。

北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任。现任中华医学会感染病学分会主任委员,中国医师协会感染科医师分会副会长。主持制定了《乙型肝炎诊断标准》,参加制订《甲型肝炎诊断标准》、《丙型肝炎诊断标准》、《戊型肝炎诊断标准》、《肾综合征出血热诊断标准》等。参加和主笔制定了我国多部指南,包括《慢性乙型肝炎防治指南》、《丙型肝炎防治指南》等。

博士生导师,重庆医科大学国家重点学科传染病学学科带头人、重庆医科大学病毒性肝炎研究所所长、感染性疾病分子生物学教育部重点实验室主任。担任中华医学会肝病学分会副主任委员、《中华肝脏病杂志》总编辑、《肝博士》总编辑。

1. http://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/en/ (accessed december 2016)

2. wei l. apasl 2017, op242.

3. churry mp, et al. n engl j med. 2015 dec 31;373(27):2618-28.

4.naggie s, et al, croi 2015, oral #lb-152.

5.bräu n, ias, 2016.

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